医疗设置许可证

一、怎么办理医疗机构执业许可证，需要哪些材料　　申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交： 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件； 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 3、医疗机构建筑设计平面图； 4、验资证明、资产评估报告； 5、普通设备清单和药品种类清单。卫生局自受理申请日起四十五天内对申请材料进行审核，派出人员到现场考察核定，由承办人或经办人提出意见，报局长办公会议讨论。合格发给《医疗机构执业许可证，不合格用书面形式通知申请单位或个人。自受理申请日起四十五天内。 《医疗机构执业许可证》每份收费45元。 二、申办医疗机构的条件 1、单位或个人申办医疗机构，应当具备下列基本条件：　　（1）符合本市医疗机构设置规划；　　（2）符合新郑市医疗机构设置规范；　　（3）医院与同类医疗机构距离不少于2公里，门诊部与同类医疗机构距离不少于1公里，诊所与同类医疗机构距离不少于0.5公里；　　（4）总投资诊所不少于5万元，门诊部不少于10万元，医院每张床位不少于20万元；有满足执业需要的注册资金。 2、申办门诊部以上的医疗机构，主要负责人员必须符合下列条件：　　（1）取得中华人民共和国执业医师资格证书；　　（2）身体健康且能亲自主持医疗工作；　　（3）至申请日止，5年内未发生二级以上医疗事故；　　（4）在二级以上医疗机构从事临床工作5年以上；　　（5）年龄：男性不超过70周岁，女性不超过65周岁；　　（6）非在职人员。 3、申请设置个体诊所，除应当具备以上基本条件外，还必须同时具备下列条件：　　（1）具有本市常住户口2年以上；　　（2）在二级以上医院从事同一专业临床工作5年以上；　　（3）外地户口的人员除具备（2）外，职称必须是副主任医师以上。 4、不能独立承担民事责任的组织，不得申请设置社会医疗机构。 有下列情形之一的个人，不得申请设置社会医疗机构：　　（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员；　　（2）正在服刑或者劳动教养的人员；　　（3）在职人员（包括停薪留职人员）；　　（4）发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任人员；　　（5）被吊销执业证书的医务人员；　　（6）被吊销《医疗机构执业许可证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；　　（7）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。 三、医疗机构执业登记办理 1、医疗机构申请办理执业登记手续，应当具备下列基本条件：　　（1）获得《设置医疗机构批准书》或《设置企事业内部医疗机构同意备案书》；　　（2）符合《郑州市医疗机构设置规范》；　　（3）有符合规定的组织机构；　　（4）有与所开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施；　　（5）有相应的规章制度；　　（6）能够独立承担民事责任。 2、医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：　　（1）与《设置医疗机构批准书》核准的事项不符；　　（2）不符合《郑州市医疗机构设置规范》；　　（3）投资资金不到位；　　（4）通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足医疗机构正常运转；消防设施不符合要求；　　（5）污水、污物处理设施、医疗废物及X光室验收不符合要求；　　（6）消毒供应室设置不符合要求，消毒、隔离和无菌操作等基本知识的技能考核不合格。

医疗设置许可证怎么办理

企业申请:需要向相关部门提交申请表,并且上传办事指南要求的材料的附件,并提交申请材料;

2.

网上审核:几个工作日内会有预审消息回复,企业可以输入密码在相关网站上查询;

3.

资料提交:预审初审通过之后,携带资料到当地的受理部门提交资料;

4.

现场核验:自受理

医疗配置许可证

1、医疗器械三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

2、医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

4、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

5、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

医疗机构许可证许可范围

医院三证是指：《医疗机构执业许可证》、《医师执业证书》、《大型医用设备配置许可证》。

开办医院需具备以下条件：

1、申请设置人必须具有中华人民共和国执业医师资格；

2、申请设置人具有当地户籍；

3、取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事5年以上同一专业的临床工作；

4、注册资金5万元以上；

5、符合开设医院的基本条件。

医疗许可证办理要求

需要办理

办卫生许可证，需要取得健康证，健康证是去正规医院体检合格之后才能拿到。

所需资料：

（一）《卫生许可证申请书》一份；

（二）营业场所平面布局图（须电脑制作并做相应文字说明）；

（三）卫生管理制度（岗位卫生责任制，公共用品、用具清洗、消毒、保洁制度，从业人员健康体检和卫生知识培训制度等，使用集中空调的还应有集中空调通风系统卫生管理制度）； （四）卫生管理组织机构；

（五）工商营业执照复印件或《企业名称预先核准通知书》、《个体工商户字号名称预先核准通知书》等复印件；

（六）当年度空气、公共用品用具检测报告复印件；

（七）组织机构代码证或法定代表人（负责人）身份证明的复印件；

（八）从业人员健康体检和卫生知识培训合格证明复印件及登记表。

去当地的卫生防疫部门申办《卫生许可证》

医疗机构设置许可证

市卫生健康委员会对社会资本人员申报的二级以上的医院，符合要求的给与颁发医疗机构许可证，各个区卫生健康管理局对区域内社会资本人员申报的一级医院，社区卫生服务中心，社区卫生服务站，诊所，医务室，卫生室，符合条件的，给与颁发医疗机构许可证

医疗设置许可证书

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》

医疗 许可证

三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

医疗设置许可证取消

截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是：

一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；

二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；

三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

什么是医疗许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗设置许可证办理流程

办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证审批依据：依据1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布的《医疗机构管理条例》第九条：单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。萊垍頭條

申办对象：申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。萊垍頭條

办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件：頭條萊垍

（1）符合自治州《医疗机构设置规划》。萊垍頭條

（2）符合卫生部《医疗机构基本标准》。垍頭條萊

（3）具有当地户口。頭條萊垍

（4）房屋建筑面积达到40平方米以上。萊垍頭條

（5）取得具有国家承认中专以上学历。條萊垍頭

（6）取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。萊垍頭條

（7）区外职称卫生技术人员，必须取得《医师执业证书》，方可申请《医疗机构执业许可证》。條萊垍頭

（8）现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同（单科）。萊垍頭條

（9）注册资金达到1万元以上。萊垍頭條

审批各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件萊垍頭條

申请开办医疗机构执业许可证的单位或个人，必须向所在地卫生局提出申请并提供可行性研究报告，包括以下内容：頭條萊垍

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业、履历、执业资格证书、身份证；頭條萊垍

（2）所在地人口分布、经济和社会发展等概况；萊垍頭條

（3）所在地300米左右医疗机构分布情况；萊垍頭條

（4）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有疾病患病率；萊垍頭條

（5）拟设医疗机构的名称、选址、建筑面积及实用面积、功能、任务、服务半径；萊垍頭條

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；條萊垍頭

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；頭條萊垍

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；條萊垍頭

（9）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；萊垍頭條

（10）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；頭條萊垍

（11）资金来源，投资方式、投资总额、注册资金；萊垍頭條

（12）并附申请设置单位或者设置人的资信证明；申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村、卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。條萊垍頭

申请开办医院的法人，可以不具有医疗卫生专业，但主要责任人必须是卫生技术人员；申请开办门诊部、诊所、卫生所等到的法人必须具有执业医师资格。萊垍頭條

办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证：初审为25个工作日，审批为45个工作日。萊垍頭條

办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证：條萊垍頭

（1）申请与初审批：萊垍頭條

申请开办医疗机构的单位或个人应向所在县卫生局提出书面申请，县卫生局在收齐全部申报材料后，如同意由县卫生局向申请开办医疗机构的单位或个人发出《设置医疗机构批准书》，不同意应给予书面答复。《设置医疗机构批准书》有效期为：诊所及与相关规模的医疗机构为6个月；门诊部或其它不设床位的医疗机构为1年；100张床位以下的医疗机构为2年；萊垍頭條

（2）执业登记：申请单位和个人应在《设置医疗机构批准书》有效期内向县卫生局提供如下材料：萊垍頭條

1）法定代表人或主要负责人的身份证、毕业证书、职称证书、医师执业证书原件各1份及影印件各两份，（毕业证书、职称证书、医师执业证书，由登记机关存档）垍頭條萊

2）《任职履历表》一式两份萊垍頭條

3）卫生技术人员应填报《基层医疗单位工作人员花名册》一式两份，并提供毕业证书、职称证书、医师执业证书影印件各一式两份；萊垍頭條

4）药房（柜）的药品种类应填报《基层医疗机构药品使用品种申请表》一式两份頭條萊垍

5）《资信证明》一式两份；萊垍頭條

6）离退休卫生技术人员应有《离退休卫生技术人员申请执业回执》一式两份；萊垍頭條

7） 合伙或者联营应有双方共同签署的合同书影印件一式两份；萊垍頭條

8） 医疗规章制度、技术操作规程、科室设置情况一式两份萊垍頭條

9） 《医疗机构法定代表人签字表》一式两份萊垍頭條

10） 《医疗机构法定代表人任职证明》一式两份萊垍頭條

11） 卫生技术人员健康体检证明每人影印件一式两份；萊垍頭條

12） 《申请应聘社会医疗人员审批表》四份垍頭條萊

13） 《医疗机构申请执业登记注册书》一式两份垍頭條萊

14） 《设置医疗机构批准书》一式两份條萊垍頭

15） 医疗机构建筑设计平面图一式两份垍頭條萊

16） 医疗机构用房权证明或者使用证明一式两份萊垍頭條

17） 医疗机构规章制度，科室设置一式两份頭條萊垍